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发布日期：2026-01-20 17:23    点击次数：194

转自：医学界

一文揭示HER2 IHC状态与pCR率之间的强相关性。

病理学完好意思缓解（pCR）手脚生涯评估的替代办法，其所需患者东谈主数较少，且所需随访时候较短。迥殊是在激素受体阴性（HR-）/东谈主类表皮孕育因子受体2阳性（HER2+）肿瘤患者中，达到pCR与汲取抗HER2治愈后的永久生涯率密切相关。跟着抗HER2治愈连系的进展，部分连系发现HER2阳性浸润性乳腺癌患者对治愈的反应存在各异。与此同期，在病理学和辐射学界限，连系者们已启动酌量与治愈反应相关的展望性生物象征物。一些连系旨在辨别不同HER2阳性类别中与pCR相关的展望要素，成果发现，HER2免疫组织化学（IHC）3+和组织学分级3级是汲取抗HER2治愈的患者pCR的寂寞展望因子。

鉴于HER2 IHC类别与pCR率之间发扬出强相关性，近期发表在Quantitative Imaging In Medicine And Surgery杂志的一项连系探索了与不同HER2乳腺癌类别相关的临床病理特征和磁共振成像（MRI）特征[1]，旨在评估不同临床病理特征和pCR之间的相关性。

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图1 连系封面

案例礼聘

2021年1月至2022年5月，连系共纳入281例HER2 IHC 3+或IHC 2+/荧光原位杂交（FISH）（+）浸润性乳腺癌患者。通盘患者皆汲取了曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治愈。排斥圭臬如下：IHC2+肿瘤的治愈前标本中穷乏FISH成果；未汲取双重抗HER2治愈的患者；穷乏基线磁共振（MR）图像；治愈前动态对比增强磁共振成像（DCE-MRI）上的厉害伪影；穷乏相关最终手术标本病理反应的信息；有乳腺癌或其他癌症病史。

连系者评估了以下临床病理要素：年岁、家眷史、月信景色、体重指数（BMI）、临床淋谄媚状态、临床分期、组织学分级、雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和Ki-67。MR要素包括：布景本色增强（BPE）、病变类型、最长直径、多灶性或多中心病变、水肿、坏死、能源学、早期增强比（EER）、峰值增强比（PER）、晚期增强比（LER）、达峰时候（TTP）和表不雅扩散总计（ADC）值。

病理评估

IHC染色抒发水平为≥1%视为ER或PR阳性。HER2 IHC评分可分为阳性（3+）、藕断丝联（2+）或阴性（0或1+）。HER2 IHC3+肿瘤不需要进一步检测，IHC2+病例需要进一步进行FISH检测评估HER2扩增。pCR界说为乳腺组织中不存在可检测到的残留浸润性肿瘤和莫得淋谄媚鼎新，不管是否存在残留的导管原位癌（ypT0/isypN0）。

MRI本事和评估

证据2013年好意思国辐射学会（ACR）MRI乳腺影像学阐发和数据系统（BI-RADS），由两名差别具有乳腺成像警告的辐射科医师寂寞证明治愈前MRI查验。两位辐射科医师皆对病理成果不知情。在不一致的情况下，证据BI-RADS圭臬通过图像审查和究诘达成共鸣。

统计分析

使用SPSS 25.0软件进行统计分析。数字协变量将浮现中位数和四分位数界限，分类变量将浮现频率和百分比。汲取Mann-Whitney U历练比较数值协变量，汲取卡方历练或Fisher精准历练比较不同HER2阳性组之间的分类协变量（临床病理和MRI变量）。汲取logistic记忆模子评估协变量对HER2 IHC3+和HER2 IHC2+/FISH（+）组pCR的影响。淌若变量仍具有P<0.15，则将其统一到最终的多变量逐步记忆模子中。显赫性水平缔造为0.05。

按HER2抒发分层的临床病理和MRI特征

治愈前活检标本中，236例（84%）为HER2 IHC 3+，45例（16%）为IHC 2+/FISH（+）。大大量（44/45，97.8%）IHC 2+/FISH（+）病例的HER2/CEP17比值≥2.0和平均HER2拷贝/细胞≥4.0。1例（2.2%）的HER2/CEP17比值为<2.0，但HER2拷贝/细胞≥6.0。在FISH检测到的45例HER2扩增的IHC2+患者中，HER2/CEP17比值中位数为2.42（界限1.22-6.49），HER2拷贝/细胞的中位数为6.4（界限4.20-16.55）。

当咱们比较不同HER2类别的连系部队的临床病理学和MRI特征时发现，IHC3+肿瘤的pCR率高于IHC2+/FISH（+）肿瘤（58.1% vs 26.7%，P<0.001）（图2）。不异，IHC2+/FISH（+）和IHC3+组之间，临床分期（P=0.04）、ER（P=0.002）和PR（P=0.001）抒发的各异具有统计学真义。与IHC2+/FISH（+）组比拟，IHC3+肿瘤患者临床分期更高（58.6% vs 临床III期的40%，P=0.04），以及更常见ER阴性状态（55.9% vs 31.1%，P=0.002）和PR阴性状态（72.5%vs.46.7%，P=0.001）（图2）。此外，HER2 IHC3+肿瘤在MRI上的ADC值高于IHC2+/FISH（+）肿瘤（0.96 vs 0.88mm2/s，P=0.004）（图2）。

图2 IHC 2+/FISH（+）和IHC 3+组之间临床病理和MRI特征的各异

证据HER2分类笃定展望要素

连系使用单变量和多变量逐步记忆模子在不同HER2类别中历练了临床病理学和MRI参数与pCR之间的关联。在IHC2+/FISH（+）组的单变量分析中（表1），pCR组和非pCR组之间ER（P=0.004）和PR（P=0.029）抒发的各异具有统计学真义（P<0.001）。P<0.15的临床病理变量包括家眷史、临床分期和淋谄媚状态。与非pCR组患者比拟，pCR组患者家眷史发生率较高（33.3% vs 9.1%，P=0.06），临床分期较低[16.7% vs 48.5%（III期），P=0.07]，淋谄媚鼎新较少（58.3% vs 81.8%，P=0.11）。一些MRI变量也被纳入多变量记忆模子。成果浮现，pCR组中位最长直径较小（3.4 vs 5.5cm，P=0.05），多灶性或多中心病变较稀有（41.7% vs 72.7%，P=0.06），TTP较长[41.7% vs 15.2%（2min），P=0.07]。

表1 IHC2+/FISH（+）组pCR相关要素的单要素分析

在IHC3+肿瘤患者中（表2），单变量分析阐明pCR组的ER和PR阴性比非pCR组愈加常见（P<0.001）。两组之间的部分MRI特征也呈现出各异，比如pCR组的中位最长直径更小（5.5 vs 6.2cm，P=0.12），LER高于非pCR组（165.5% vs 164.5%，P=0.10），尽管各异无统计学真义。

表2 IHC3+组pCR相关要素的单要素分析

除单变量分析外，通盘达到P<0.15的变量皆被统一到最终的多变量逐步记忆模子中。成果浮现，IHC2+/FISH（+）组[比值比（OR）=0.11，95%置信区间（CI），0.03-0.49，P=0.004]和IHC3+组（OR=0.26，95%CI，0.15-0.45，P<0.001）中，ER-阴性与pCR相关。MRI的中位最长直径也被笃定为pCR的寂寞展望因子，截断值为2.75cm。此外，在较小的最长直径组中，pCR率较高（OR=0.88，95%CI，0.79–0.99，P=0.026）（表3）。

表3 证据HER2分类对pCR相关要素进行多变量分析

在本连系中，咱们评估了不同HER2状态乳腺癌患者在汲取新援手抗HER2治愈后达到病理完好意思缓解（pCR）的临床病理和MRI特征。连系发现，HER2 IHC 3+患者的pCR率为58.1%，显赫高于IHC 2+/FISH+肿瘤的26.7%。这与先前连系一致，即在汲取双重抗HER2治愈时，HER2 IHC 3+肿瘤的pCR率显赫高于IHC 2+/FISH+肿瘤。这种各异可能由于HER2 IHC 3+肿瘤中HER2卵白抒发水平较高，从而抵拒HER2治愈更为明锐。此外，HER2 IHC 3+肿瘤频频更大，更常为ER阴性和PR阴性，而况具有更高的ADC值，这与既往连系成果相符。在咱们的连系中，ER阴性状态是两组患者pCR的寂寞展望因子，ER阴性肿瘤的pCR率显赫高于ER阳性肿瘤。这可能与雌激素对HER2抒发的调控作用相关，影响肿瘤对治愈的反应。

MRI手脚评估肿瘤反应的可贵器具，本连系中通过最长直径的MRI测量展望pCR，发现其在HER2 IHC 3+组中具有寂寞展望价值。这标明，MRI不仅约略提供肿瘤的剖解信息，还能反馈肿瘤的生理特点，为展望新援手化疗的反应提供了可贵依据。一言以蔽之，尽管本连系为HER2阳性乳腺癌的新援手抗HER2治愈提供了有价值的见识，但存在一些局限性，包括样本量小和追想性贪图，可能引入礼聘偏倚。异日需要更大样本量的前瞻性连系来考证这些发现，并探索更多生物象征物，以杀青HER2阳性乳腺癌患者的个性化治愈。

参考文件：

[1]Sun, Bo., Li, Yanbo. et al. (2024). Predictors of pathological complete response to neoadjuvant treatment in invasive breast cancer with different human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) subcategories. Quantitative imaging in medicine and surgery.

审批编号：CN-148888 灵验期至：2025-12-04

本材料由阿斯利康提供，仅供医疗卫生专科东谈主士参考

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